Psychiatria pre prax 1/2011

Umíme správně dávkovat antipsychotikum Risperdal Consta?

prof. MUDr. Eva Češková, CSc. , MUDr. Jiří Kopřiva

Důvodem pro vývoj depotních dlouhodobě účinkujících injekcí (LAI) byla potřeba zlepšení adherence. První dostupné antipsychotikum II. generace v této formě je Risperdal Consta. Lékaři z ČR se zúčastnili mezinárodní studie e-STAR („electronic Schizophrenia Treatment Adherence Registry“), prospektivní, observační studie hodnotící podávání Risperdal Consta v běžné klinické praxi. Tato práce se zabývá detailněji dávkováním a srovnává dávky a jejich změny v ČR s ostatními evropskými zeměmi. Metoda: Údaje týkající se léčby byly sbírány na začátku a v 3měsíčních intervalech po dobu 24 měsíců. Dále byly zahrnuty údaje o závažnosti onemocnění dle CGI (Clinical Global Impression Severity). Výsledky: V ČR bylo do studie zařazeno celkem 609 nemocných (prům. věk 37,2 ± 12,6 roků, prům. trvání nemoci 8,4 ± 8,8 roků). Hlavními důvody pro převedení léčby na Risperdal Consta byla nonadherence k léčbě (40,3 %) a nedostatečná reakce na předchozí léčbu (25,8 %). 84,2 % léčených začínalo s dávkou 25 mg, 11,3 % s 37,5 mg a 4,4 % s dávkou 50 mg každé 2 týdny. Po 24 měsících se procento nemocných na dávce 25 mg snížilo na 54,6 %, procento léčených dávkou 37,5 mg se zvýšilo na 27,2 % a dávkou 50 mg na 17,9 %. Při srovnání souhrnných výsledků z ostatních evropských zemí účastnících se e-STAR byly dávky v ČR nižší. V ČR byla průměrná iniciální dávka 27,5 mg ve srovnání s 32,8 mg, respektive 33,6 mg v ostatních evropských zemích. Po 24 měsících byla průměrná dávka v ČR 33,0 mg oproti 43,6 mg a 42,3 mg. Průměrné CGI-S skóre se významně snížilo z počáteční hodnoty 4,61 ± 1,0 na 2,96 ± 1,01 (p > 0,001). Závěry: Údaje z e-STAR ukazují, že léčba přípravkem Risperdal Consta je v ČR zahajována nižší dávkou, která nebyla u dvou třetin léčených v průběhu 24 měsíců pozměněna. Také průměrná dávka na konci studie byla nižší ve srovnání s ostatními evropskými zeměmi. I přes nižší dávkování došlo k signifikantnímu snížení závažnosti onemocnění.

Kľúčové slová: schizofrenie, dlouhodobě účinkující injekce antipsychotik, Risperdal Consta, dávkování.

Do we know how to dose Risperdal Consta?

Non-adherence was the main reason for development of depot (= long-acting injections, LAI) antipsychotics. Risperdal Consta is the first available LAI of 2nd generation antipsychotics. Czech Republic has participated at the study e-STAR (electronic Schizophrenia Treatment Adherence Registry), an international, prospective, observational study assessing use of Risperdal Consta in a normal clinical practice setting. This analysis deals with dosage of Consta and compares dosing patterns from e-STAR in Czech Republic with other European countries. Methods: Treatment related data were collected at baseline and at 3 month intervals for 24 months. Further, illness severity as measured by Clinical Global Impression Severity (CGI-S) was included. Results: In CR a total of 609 patients (mean age 37.2 ± 12.6 y; mean duration of disorder 8.4 ± 8.8 y) were included. The main reasons for switching to Consta were non-adherence (40.3 %) and insufficient response (25.8 %). At baseline 84.2 % of patients were initiated on 25 mg, 11.3 % on 37.5 mg and 4.4 % on 50 mg of Consta every 2 weeks. At 24 months the proportion of patients on 25 mg had decreased to 54.6 %, the proportion of patiens on 37.5 mg increased to 27.2 % and on 50 mg to 17.9 %. When comparing with pooled results from other European countries participating in e-STAR the doses in CR were lower. In CR the mean dose per patient at baseline was 27.5 mg compared to 32.8 mg and 33.6 mg in other European countries. At 24 months the mean dose was 33.0 mg vs 43.6 mg and 42.3 mg in other European countries. Mean CGI-S score at baseline was 4.61 ± 1.0 and significantly improved to 2.96 ± 1.01 (p > 0.001) at 24 months. Conclusions: Data from e-STAR shows that treatment with Consta in CR was usually initiated with a low dose and starting dose was not changed in two thirds of patients. Also the mean dose at 24 months was lower in comparison with other countries. Regardless lower dosage the severity of illness decreased significantly.

Keywords: schizophrenia, risperidone long-acting injection, Risperdal Consta, dosing.