Praktické lekárnictvo 2/2024

Technologické možnosti ochrany léčiv před jejich zneužíváním

Doc. PharmDr. Jan Gajdziok, Ph.D., Mgr. Sabina Vonešová

Neterapeutické užívání léčiv a jeho nárůst představují celosvětový a celospolečenský problém. Tento zasahuje nejen do oblasti zdravotnictví, ale má i značný lidský, sociální a ekonomický dopad. Vývoj lékových forem (LF) omezujících nebo zabraňujících zneužití léčiv je jedním z kroků komplexního řešení tohoto problému. Za poslední desetiletí došlo k vývoji odolnějších LF, které jsou schopné zneužívání léčivých přípravků (LP) omezit. Technologie a strategie zabraňující zneužívání LP se zaměřují většinou na obvyklé nebo očekávané aplikační cesty využívané při zneužití. Technologicky je možné omezit extrahovatelnost účinné látky, biologickou dostupnost po manipulaci s LF, zabránit distribuci léčiva v organismu po užití alternativní aplikační cesty, snížit účinek látky po manipulaci, případně účinek znepříjemnit. Nejčastěji se technologický přístup zaměřuje na formulace fyzikálně a chemicky odolných přípravků, které jsou často také schopny modifikovat farmakokinetiku léčiva po nežádoucí manipulaci. Postupně se do praxe prosazují i další možnosti, jako je použití antagonistů léčiv, proléčiv, averzivních látek a využití inovativních excipientů.

Kľúčové slová: úprava lékové formy, odolnost lékové formy proti manipulaci, opioidní analgetika, pevné lékové formy, závislost, zneužívání léčivých přípravků

Technological possibilities to ensure drug abuse protection

The non-therapeutic use of medicines and its increase is a global and societal problem. It affects not only the health sector, but it also has significant human, social and economic consequences. The development of dosage forms (DFs) to reduce or prevent the abuse of medicines is one step in a comprehensive solution to this problem. The last decade has brought the development of more robust DFs capable of reducing drug abuse. Technologies and strategies to prevent drug abuse typically target common or expected application routes. Technology can limit the extractability of the active ingredient and the bioavailability after DF manipulation, prevent drug distribution in the body after using an alternative administration route, reduce the effect of the substance after manipulation, or make the effect less pleasant. The technological approach often focuses on formulations that are physically and chemically resistant, often also capable of modifying the drug‘s pharmacokinetics after adverse manipulation. Other options, such as drug antagonists, prodrugs, aversive agents, and innovative excipients, are also gaining attention.

Keywords: modification of dosage form, tamper resistant, opioid analgesics, solid dosage forms, addiction, drug abuse