Onkológia 5/2022

Dvadsať rokov liečby akútnej promyelocytovej leukémie v Národnom onkologickom ústave

MUDr. Iveta Oravcová, PhD., MUDr. Eva Mikušková, PhD., MUDr. Ľudmila Demitrovičová, PhD., MUDr. Vanda Mikudová, MUDr. Silvia Cingelová, PhD., MUDr. Alica Slobodová, MUDr. Jana Jankechová, MUDr. Radka Vašíčková, MUDr. Kristína Bandurová, MUDr. Denis Urban, doc. MUDr. Ľuboš Drgoňa, CSc.

Cieľ: Prezentovať vývoj adaptovaného liečebného protokolu NOÚ podľa výsledkov klinických štúdií leukemických skupín a analyzovať 20-ročné výsledky sledovania a liečby akútnej promyelocytovej leukémie (APL) v Národnom onkologickom ústave v Bratislave. Materiál a metódy: Od októbra 2002 do konca septembra 2022 sme retrospektívne hodnotili biologické charakteristiky a prežívanie pacientov s APL liečených adaptovanými protokolmi známych leukemických skupín. Výsledky: Diagnostikovali sme 47 pacientov s APL s vekovým mediánom 50 rokov (20 – 83 rokov). Pri stratifikovaní rizika malo 17 (36,2 %) pacientov vysoké riziko, 25 (53,2 %) pacientov stredné a 5 (10,6 %) pacientov nízke riziko. Medián sledovania súboru bol 32 mesiacov (0,26 – 218 mes). Kompletnú remisiu s negativitou merateľnej reziduálnej choroby (MR MRDneg) dosiahlo 34 (82,9 %) pacientov. V skupine ATRA + CHT v mediáne sledovania 82 mes (0,26 – 218 mes) bolo 3-ročné OS 65,4 % (45,9 % – 84,9 %) a 3-ročné DFS 87,8% (72,0 % – 100,0 %). Pri stratifikácii podľa rizika bolo 3-ročné OS pacientov v štandardnom a vysokom riziku bolo 72,9 % (46,4% – 99,5 %) a 45,7 % (15,3 % – 76,2 %), HR 0,35 (CI95 % 0,09 – 1,33); p = 0,12 a 3-ročné DFS v štandardnom a vysokom bolo 79,6 % (54 % – 100 %) a 83,3 % (53,5 % – 100 %), HR 0,85 (0,07 – 10,06); p = 0,89. V skupine pacientov liečených ATRA + ATO v mediáne sledovania 22 mesiacov bolo 3-ročné OS 94,1 % (82,9 % – 100 %) a DFS 100 %. Záver: Viesť vlastné štúdie s vlastným liečebným protokolom pri takej raritnej diagnóze, akou je APL v rámci Slovenska, by neviedlo k zmysluplným výsledkom, preto sú pacienti liečení podľa overených adaptovaných protokolov známych leukemických skupín.

Kľúčové slová: akútna promyelocytová leukémia, liečba, prežívanie, ATO, ATRA

Twenty years of treatment of acute promyelocytic leukemia in National Cancer Institute

Purpose: Presentation of adapted NCI protocol development according to the results of clinical studies of leukemic groups and analyze the outcome of acute promyelocytic leukemia in National cancer Institute in Bratislava. Material and Methods: Since october 2002 till september 2022 we retrospectively analysed biological characteristics and survival of patients with APL treated with adapted protocols of well-known leukemic groups. Results: We diagnosed 47 patients with APL and median age 50 years (20-83y). According to risk stratification 17 (36,2%) patients were in high risk, 25 (53,2%) patients intermediate and 5(10,6%) patients in low risk group. Complete remission with MRD negativity (MR MRDneg) was achieved by 34 (82,9%) of patients. In the ATRA+CHT subgroup at median survival time 82 months (0,26-218months) was 3-year OS 65,4% (45,9%-84,9%) and 3-year DFS 87,8% (72,0%-100,0 and high risk %). According to risk stratification, the OS of patients in standard and high risk group was 72,9% (46,4%-99,5%) and 45,7% (15,3% - 76,2%), HR 0,35 (CI95% 0,09-1,33); p=0,12 and 3-years DFS in standard and high risk group was 79,6% (54%-100%) and 83,3% (53,5%-100%), HR 0,85 (0,07-10,06); p=0,89. In the subgroup of patients treated with ATRA +ATO at median survival time 22 months was 3-year OS 94,1%(82,9%-100%) and DFS 100%. Conclusion: Conducting own clinical studies and treatment protocols for such a rare diagnosis as APL within Slovakia, it wouldn´t lead to meaningful results and therefore patients are usually treated according to adapted protocols of well-known leukemic groups.

Keywords: acute promyelocytic leukemia, treatment, survival, ATO, ATRA