Praktické lekárnictvo 2/2021

Farmakokinetické modelovanie III. Analýza vplyvu technologických modifikácií liekovej formy na osud liečiva v organizme

Doc. RNDr. Zuzana Vitková, PhD., prof. Ing. Jarmila Pavlovičová. PhD., doc. Ing. Andrej Babinec, PhD., doc. RNDr. Magdaléna Fulmeková, PhD., prof. Ing. Anton Vitko, PhD.

Vo farmaceutickej praxi a výrobe liekov často dochádza k potrebe modifikovať zloženie pomocných látok. Je známe, že takáto modifikácia môže významne ovplyvniť koncentráciu liečiva v krvi, biologickú dostupnosť a terapeutickú účinnosť. V tejto súvislosti vzniká prirodzená otázka: Aký výrazný môže tento vplyv byť? Článok opisuje možný systémový prístup k získaniu odpovede na túto otázku na báze tzv. citlivostnej analýzy. Príspevok súčasne analyzuje podmienky, za ktorých možno kompartmentový model a s ním spojený simulačný experiment považovať za náhradu in-vivo experimentu.

Kľúčové slová: kompartmentový model, absorpcia, parametrická citlivosť, náhrada in-vivo experimentu

Pharmacokinetic modeling III

In the pharmaceutical praxis and the drug manufacturing often appears the need to modify the content of auxiliary substances. It is known that such a modification can significantly influence the drug concentration in the blood, bioavailability and the therapeutic effect. In relation to that the natural question may appear: How significant that influence may be? The paper describes a possible system-based approach to finding an answer to this question based the so-called sensitivity analysis. At the same time the paper analyses conditions under which the compartmental model and the related in-silico experiment may be considered as a surrogate of the in-vivo experiment.

Keywords: compartment model, absorption, parametric sensitivity, surrogate of in-vivo experiment